DATENNUTZER

Nutzergruppen

  • Klinik

    • Behandelnde Klinik:
      Beispiel:       Uniklinik RWTH Aachen
      Datennutzung: Verwendung der Daten innerhalb der behandelnden Klinik.

    Definition: Der Begriff "behandelnde Klinik" bezieht sich auf die medizinische Einrichtung, in der ein Patient behandelt wird. Gemäß deutschen Gesetzen und Richtlinien im Gesundheitswesen handelt es sich dabei um das Krankenhaus oder die Klinik, in der die medizinische Betreuung und Behandlung des Patienten stattfindet. Dies kann ambulant oder stationär erfolgen. Der Begriff Krankenhaus bzw. Klinik, ist in §107 SGB V1 genau definiert.

    • Forschungsverbund:
      Beispiel: Uniklinik RWTH in Zusammenarbeit mit der Charité – Universitätsmedizin Berlin
      Datennutzung: Gemeinsame Durchführung klinikübergreifender Forschungsprojekte

    Definition: Ein "Forschungsverbund" ist eine Kooperation verschiedener Kliniken, die gemeinsam an wissenschaftlichen Projekten und Forschungsvorhaben arbeiten. Diese Zusammenschlüsse haben in der Regel das Ziel, durch die Zusammenführung von Daten aus verschiedenen Quellen umfassende Erkenntnisse zu gewinnen.

    Forschungsprojekte, die von mehreren klinischen Zentren durchgeführt werden, werden als multizentrische Studien bezeichnet. Die Durchführung solcher multizentrischer Studien muss den Datenschutzbestimmungen der DSGVO entsprechen und grundsätzlich im Inland stattfinden. Ausnahmen bestehen, wenn ausschließlich aggregierte Daten verwendet werden. In diesem Fall können multizentrische Studien auch in Zusammenarbeit mit verschiedenen Zentren im europäischen Ausland durchgeführt werden.

  • Wissenschaft

    • Klinische Fachgesellschaften und ihnen angegliederte gemeinnützige Institutionen:
      Beispiel:       Deutsche Wirbelsäulengesellschaft (DWG)
      Datennutzung: Definition von Behandlungsstandards, Qualitätsverbesserungen und Zertifizierungen von Kliniken

    Definition: Eine "Klinische Fachgesellschaft" ist eine Vereinigung von Experten und Fachleuten in einem bestimmten medizinischen Bereich. Sie verfolgt das Ziel, die Qualität und Standards in der klinischen Praxis zu fördern, evidenzbasierte Richtlinien zu entwickeln und den fachlichen Austausch zu unterstützen.

    Hier können Sie Informationen darüber erhalten, welche Fachgesellschaften in den spezifischen klinischen Bereichen aktiv sind.

    • Forschungseinrichtungen:

      Beispiel: Forschungsdatenzentrum, Fraunhofer-Gesellschaft
      Datennutzung: Erforschung weiterführender wissenschaftlicher Fragestellungen

    Definition: Eine „Forschungseinrichtung“ ist eine Institution, die wissenschaftliche Forschung betreibt. Dabei kann es sich um Universitätsforschungsinstitute, unabhängige Labore, gemeinnützige Organisationen oder gewinnorientierte Forschungszentren handeln.

    Es ist zu beachten, dass Forschungseinrichtungen verschiedene Organisationsstrukturen haben können. Einige sind gemeinnützig und konzentrieren sich auf das allgemeine Wohl, während andere gewinnorientiert sind und auf kommerzielle Anwendungen und Einnahmen abzielen. Diese Vielfalt spiegelt unterschiedliche Ziele und Motivationen wider.

  • Technologieanbieter

    • In die Behandlung involvierte Technologieanbieter:
      Beispiel:       Hersteller von Gelenkersatzprodukten (Implantaten)
      Datennutzung: Basis für Produktentwicklungen, Produktverbesserungen, Qualitätsmanagement und Feststellung von Fehlern und Nebenwirkungen

    Definition: Die Bezeichnung "Technologieanbieter" im Gesundheitswesen bezieht sich auf Unternehmen, die medizinische Technologien entwickeln oder bereitstellen. CE-Zertifizierung und Mitgliedschaften in Branchenverbänden wie BVMed e.V.  sind erforderlich. Für Start-ups, die jünger als 3 Jahre sind, entfällt diese Regelung.

    "In die Behandlung involvierte Technologieanbieter" sind Unternehmen, deren Produkte direkt in den patientenspezifischen medizinischen Behandlungsprozess eingebunden sind, z. B. Hersteller von Medizinprodukten oder medizinischer Software.

    Hier können Sie alle momentan registrierten Unternehmen einsehen, die auf Basis des Datenfreigabepasses Gesundheitsdaten nutzen.

    • Weitere Technologieanbieter:
      Beispiel:       Anbieter von Gesundheits-Apps
      Datennutzung: Basis für Produktentwicklungen, Produktverbesserungen und Qualitätsmanagement

    Definition: Die Bezeichnung "Weitere Technologieanbieter" bezieht sich auf Unternehmen oder Organisationen, die Technologien, Produkte oder Dienstleistungen im Gesundheitswesen bereitstellen, jedoch nicht unmittelbar in die direkte Behandlung eines Patienten involviert sind. Dies kann beispielsweise Hersteller von Diagnosegeräten, Gesundheits-Apps, Gesundheitssoftware oder anderen Technologien umfassen, die nicht direkt in den klinischen Behandlungsprozess eingebunden sind.

Verpflichtungen der Datennutzer

Datennutzer verwenden die Daten, um der Gesellschaft und den Patienten zu helfen. Alle verpflichten sich…

  • die Daten niemals gegen den Willen der freigebenden Person zu verwenden.

  • die Daten niemals zur Identifizierung zu nutzen.

  • die Daten niemals für Profilerstellung zu verwenden.

  • die Daten niemals zu nutzen, um Geschäftsgeheimnisse zu erfahren.

  • die Daten niemals zu verkaufen.

  • die Daten nur an ausländische Nutzer weiterzugeben, wenn das mit dem europäischen Datenschutzrecht vereinbar ist.

Klinische Bereiche

Die medizinische Forschung und Entwicklung erstreckt sich über eine breite Palette von klinischen Bereichen. Dabei sind nicht alle Forschungsgebiete von vornherein klar definiert. Es kann sich um bekannte Krankheiten wie Krebs und Herzkrankheiten handeln, aber auch um unbekannte Krankheiten oder genetische Veränderungen. Ihre Gesundheitsdaten könnten in der Zukunft für Fragen genutzt werden, die heute noch unbekannt sind.

Die zuvor beschriebenen Nutzergruppen setzen Forschungsprojekte in unterschiedlichen klinischen Bereichen um. Um den genauen Nutzungszweck Ihrer Gesundheitsdaten durch die Datennutzer zu definieren, haben Sie die Möglichkeit, bestimmte Bereiche von der Datennutzung auszuschließen. Die Forschungsprojekte der Datennutzer können sich dabei auf verschiedene klinische Bereiche beziehen.

  • Erkrankungen des Atmungssystems (Lunge, Rippenfell, …)
  • Dermatologische Erkrankungen
  • Urologische/Gynäkologische Erkrankungen
  • Hals-Nasen-Ohren Erkrankungen
  • Herz- und Kreislauferkrankungen
  • Immunologische Erkrankungen
  • Krebserkrankungen
  • Orthopädische Erkrankungen (Wirbelsäule, Knie, Hüfte, ...)
  • Erkrankungen des Nervensystems (Schlaganfall, Demenz, ...)
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • Psychische Erkrankungen
  • Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, ...)
  • Erkrankungen des Verdauungssystems (Magen, Darm, Leber, …)
  • Andere nicht aufgeführte Bereiche

Des Weiteren besteht die Möglichkeit, besonders sensible Informationen zu Ihrer psychischen und sexuellen Gesundheit sowie Schwangerschaftsabbrüchen generell von der Nutzung in den klinischen Bereichen auszuschließen.

Hier können Sie sich informieren, welche klinischen Fachgesellschaften in den aufgeführten klinischen Bereichen aktiv sind.

Registrierte Datennutzer

In der folgenden Tabelle finden Sie eine aktuelle Auflistung der registrierten Datennutzer.

Datennutzer Bereitgestellte Daten Klinischer Bereich Link
Noch keine registrierten Datennutzer vorhanden

Beispielhafte Datennutzer

Im Folgenden finden Sie Beispiele dafür, in welchen klinischen Bereichen bestimmte Nutzergruppen Forschungs- und Entwicklungsprojekte umsetzen. Dabei ist zu beachten, dass die jeweiligen Datennutzer nur auf Gesundheitsdaten zugreifen dürfen, wenn Sie die jeweiligen Bereiche für die bestimmte Nutzergruppe bei Ihrer Datenfreigabe unterstützen.

Nutzergruppe Beispiel Datennutzer Klinische Bereiche
Behandelnde Klinik Uniklinik RWTH Aachen Alle aufgeführten Bereiche
Forschungsverbunde Uniklinik RWTH in Zusammenarbeit mit der Charité – Universitätsmedizin Berlin Erkrankungen des Nervensystems
Klinische Fachgesellschaften Deutsche Wirbelsäulengesellschaft (DWG) Orthopädische Erkrankungen, Erkrankungen des Nervensystems
Forschungseinrichtungen anderer Bereiche Forschungsdatenzentrum (FDZ) Alle aufgeführten Bereiche
Technologieanbieter (an Behandlung beteiligt)
Beispiel: Einsatz einer Knieprothese		 DePuy Synthes Orthopädische Erkrankungen
Weitere Technologieanbieter Biontech SE Erkrankungen des Atmungssystems, Immunologische Erkrankungen, Krebserkrankungen

¹§ 107 SGB V
Krankenhäuser im Sinne dieses Gesetzbuchs sind Einrichtungen, die
1.der Krankenhausbehandlung oder Geburtshilfe dienen,
2.fachlich-medizinisch unter ständiger ärztlicher Leitung stehen, über ausreichende, ihrem Versorgungsauftrag entsprechende diagnostische und therapeutische Möglichkeiten verfügen und nach wissenschaftlich anerkannten Methoden arbeiten,
3.mit Hilfe von jederzeit verfügbarem ärztlichem, Pflege-, Funktions- und medizinisch-technischem Personal darauf eingerichtet sind, vorwiegend durch ärztliche und pflegerische Hilfeleistung Krankheiten der Patienten zu erkennen, zu heilen, ihre Verschlimmerung zu verhüten, Krankheitsbeschwerden zu lindern oder Geburtshilfe zu leisten,
und in denen
4.die Patienten untergebracht und verpflegt werden können.